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达格列净可降低CKD患者发生肾衰竭和心力衰竭的风险。本研究的目的旨在阐明达格列净对CKD患者肾功能、心血管系统及全因死亡率的影响，包括2型糖尿病引起的CKD，也包括其他原因如慢性肾小球肾炎、缺血性和高血压肾损害以及其他未知原因引起的肾脏病。

DAPA-CKD是一项在全球21个国家所医院进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。本研究中，所有受试者的UACR为-mg/g，eGFR为25-75ml/min/1.73m2，所有受试者随机平均分为2组，一组每天口服一次10mg的达格列净，另一组口服同剂型、同剂量的安慰剂。主要终点事件是eGFR持续下降大于50%，进展至ESRD，或与肾脏、心血管相关的死亡。次要终点事件包括肾脏损害（与主要终点事件相同，但不包括心血管死亡事件）、心血管相关事件、心力衰竭而住院及全因死亡率。在本研究中，根据是否存在2型糖尿病以及CKD，对DAPA-CKD的主要和次要终点事件进行了预先指定亚组分析。（DAPA-CKD已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT）。

本研究于年2月2日至年6月12日期间进行。名受试者被随机平均为2组（人服用达格列净，人服用安慰剂），平均随访时间为2.4年（IQR2.0-2.7）。最终结果显示，名（68%）受试者被诊断为2型糖尿病，其中名（14%）诊断为非糖尿病肾病引起的CKD。达格列净可降低患2型糖尿病患者（0.64，95%CI0.52–0.79）及非糖尿病患者（0.50，0.35-0.72；pinteraction=0·24）发生主要终点事件的风险比。次要终点事件也有类似的发现：达格列净可降低与肾脏病（0·57[0·45–0·73]vs0·51[0·34–0·75];Pinteraction=0·57）、心血管死亡及心力衰竭住院（0·70[0·53–0·92]vs0·79[0·40–1·55];Pinteraction=0·78）、全因死亡率（0·74[0·56–0·98]vs0·52[0·29–0·93];Pinteraction=0·25）的风险比。达格列净对主要终点事件（各种具体原因导致的肾脏病）的影响也是一致的：糖尿病肾病（n=;HR0·63,95%CI0·51–0·78）、肾小球肾炎（n=;0·43,0·26–0·71）、缺血性或高血压性肾损害（n=;0·75,0·44–1·26），以及其他原因或原因不明的CKD（n=;0·58,0·29–1·19;Pinteraction=0·53），且在次要终点事件也发现了类似的一致性。在2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者中，达格列净组和安慰剂组发生严重不良事件或因不良事件停用药物而退出试验的比例没有差异。

达格列净可降低糖尿病肾病和非糖尿病CKD患者发生肾脏和心血管等不良事件全因死亡率的风险。

参考文献

WheelerDC,StefánssonBV,JongsN,etal.Effectsofdapagliflozinonmajoradversekidneyandcardiovasculareventsinpatientswithdiabeticandnon-diabeticchronickidneydisease:aprespecifiedanalysisfromtheDAPA-CKDtrial.LancetDiabetesEndocrinol.;9(1):22-31.

DOI:10./S-(20)-7

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