双歧杆菌四联活菌片治疗2型糖尿病患者便秘

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糖尿病患者胃肠道症状的发生率高于非糖尿病者,75%有餐后腹胀、恶心、腹痛、腹泻、便秘[1],影响生活质量。便秘是自主神经病变导致胃肠功能紊乱的主要表现之一,糖尿病神经病变患者60%有便秘,主要因结肠动力障碍,甚至表现为结肠扩张、肠梗阻[2]。便秘可引起眼底出血、失明、诱发心脑血管病发作,也是加重血糖不稳定的原因。

国内外指南对便秘的治疗虽然有一定的更新,但糖尿病患者便秘治疗多为泻药[3],其效果欠佳,常出现副作用。新的治疗药物之一普卡必利(prucalopride)在很多国家已批准使用治疗糖尿病合并便秘,其主要副作用为为腹泻、头痛、恶心和腹部不适,亚洲人群报道腹泻发生率更高[4]。

益生菌类制剂临床上已广泛应用于多种原因导致的腹泻,包括肠易激综合征、菌群失调等,疗效明确,但治疗糖尿病合并便秘的临床研究不多。本研究中使用的双歧杆菌四联活菌片(婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌)在同类产品中首次采用厌氧菌与需氧菌相结合的方法制成,前三种菌属属于人体胃肠道正常菌群,可在胃肠道形成生物屏障;蜡样芽孢杆菌属于非人体胃肠道正常菌群,可在胃肠道中定植并消耗氧气,为婴儿双歧杆菌等其他厌氧菌营造适宜环境,促进其生长与繁殖。该双歧杆菌四联活菌能补充人体正常菌群,促进其生理性细菌的生长,重建菌群平衡,维持肠道正常功能。因此在糖尿病便秘患者使用双歧杆菌四联活菌片治疗有一定的理论基础。

本研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方式,主要观察双歧杆菌四联活菌片对2型糖尿病患者便秘治疗的有效性和安全性。研究中对主要疗效指标(完全自发排便次数CSBMs)及次要疗效评价(CSBMs与SBMs的比率、大便性状、肠功能指数、便秘患者症状自评、患者对“变化”的总体印象、用药后首次CSBM发生时间)均进行了分析研究。

结果表明试验组患者排便次数显著增加,治疗后排便改善的总有效率(30.17%)高于对照组(1.69%)。次要疗效指标,CSBMs与SBMs的比率在服药第4、8、12周时,试验组均高于对照组,说明CSBMs所占排便次数较多,排便更完全。布里斯托大便分类正常的患者比例在试验组由治疗前的12.07%增加至66.38%,对照组治疗后为48.31%,说明恢复大便性状更有效。肠功能指数评分治疗4周即有显著改善,疗效持续至12周,便秘患者症状自评量表评分12周时试验组优于对照组,患者对治疗的满意度更高。本研究全面评价了大便性状、肠功能指数及受试者对排便的满意度,试验组均显著高于安慰剂组;两组不良事件发生率相似,无严重不良事件发生。为糖尿病合并便秘患者的治疗提供了一个新的选择。

双歧杆菌四联活菌片(思连康)用于糖尿病合并便秘患者与安慰剂相比,改善便秘疗效确切,不良反应少,临床应用安全性好,具有广泛的临床应用前景。

参考文献

BytzerP,TalleyNJ,LeemonM,etal.Prevalenceofgastrointestinalsymptomsassociatedwithdiabetesmellitus:apopulation-basedsurveyof15,adults[J].ArchInternMed,,(16):-.

GatopoulouA,PapanasN,MaltezosE.Diabeticgastrointestinalautonomicneuropathy:currentstatusandnewachievementsforeverydayclinicalpractice[J].EurJIntern

FordAC,SuaresNC.Effectoflaxativesandpharmacologicaltherapiesinchronicidiopathicconstipation:systematicreviewandmeta-analysis[J].Gut,,60(2):-.DOI:10./gut...

OmerA,QuigleyEMM.Anupdateonprucaloprideinthetreatmentofchronicconstipation[J].TherapAdvGastroenterol,,10(11):-.DOI:10./X.



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