糖尿病药物TOP10及中国市场概况

年,全球糖尿病药物市场规模达到.5亿美元,到年预计年增长7.5%,达到.3亿美元。全球排名前10的糖尿病药物生产公司占到整体市场份额的93.2%。它们是诺和诺德(29.7%)、赛诺菲(18.4%)、默沙东(14.1%)、礼来(11.8%)、阿斯利康(5.7%)、勃林格殷格翰(3.9%)、强生(3.2%)、诺华(2.9%)、武田制药(2.2%)及拜耳(1.3%)。

赛诺菲的来得时(Lantus)在全球最畅销的10款糖尿病药物中排名首位,年其销售额为60.57亿美元,占到全球最畅销10款糖尿病药物销售总额的大约22.29%。年10款最畅销糖尿病药物与年的相比销售额减少2.%。

来得时

超重磅炸弹药物来得时由赛诺菲生产,该产品在基础胰岛素领域居于领先。来得时的销售额在年达到顶峰,销售额超过70亿美元。年与年,由于其它新药、生物类似药及赛诺菲自家品牌药Toujeo的竞争,来得时的全球销售额下降11%。竞争对手通过提供更高的回扣及折扣,与支付者达成积极的交易,从而抢夺来得时的市场份额。

西格列汀

重磅炸弹药物西格列汀(Januvia)由默沙东生产,这是一款领先的DPP-4类产品,西格列汀用于2型糖尿病患者。尽管有来自口服糖尿病药物的激烈竞争,包括礼来的恩格列净(Jardiance),但西格列汀在年的销售额仍增长1%。该药物在日本有非常高的市场份额。

利拉鲁肽

重磅炸弹药物利拉鲁肽(Victoza)由诺和诺德生产,这是一款领先的GLP-1类药物,其用于2型糖尿病患者,按价值计算,利拉鲁肽占有全球糖尿病市场60%的份额。FDA已批准利拉鲁肽三联疗法,因为它可以使心脏病发作、卒中及心血管死亡的复合风险降低13%。美国市场占该产品全球销售额的70%,其在美国的专利于年到期。年利拉鲁肽的销售额增长11%,但市场份额有所下降。利拉鲁肽面临礼来Trulicity新的竞争。

Novarapid/NovoLog

餐时胰岛素Novarapid/NovoLog由诺和诺德生产。这款产品全球销售额下降4%。美国占到其全球销售额的56%。NovoLog的美国专利于年到期。诺和诺德的NovoLog面临礼来的激烈竞争。

Humalog

速效胰岛素Humalog(赖脯胰岛素)由礼来生产。年,Humalog的全球销售额为27.7亿美元,与年相比增长3%。该产品在美国的价格较低,但这种低价导致的影响被其它市场的需求增长抵消。赛诺菲的Humalog生物类似药SAR正在研发当中。

Levemir

Levemir是由诺和诺德生产的一款基础胰岛素。年,这款产品的全球销售额下降7%。Levemir在中国的销售额大幅增长46%。在亚洲及欧洲,Levemir的销售额增长27%。

Janumet

Janumet是一款DPP-4抑制剂,由默沙东生产,其用于2型糖尿病成人患者。在美国,Janumet正日益面临其它口服糖尿病药物的竞争。年,该产品的销售额增长2%。美国市场贡献Janumet全球销售额的47%。在DPP-4抑制剂类药物中,该药物主要与礼来的利格列汀(Tradjenta)及阿斯利康的沙格列汀(Onglyza)相竞争。

Novomix/NovologMix

胰岛素NovoMix/NovoLogMix由诺和诺德生产。NovoMix/NovoLogMix的全球销售额于年降低6%。诺和诺德的糖尿病治疗业务占该公司全球销售总额的79%。

卡格列净

SGLT2类药物卡格列净(Invokana/Invokamet)由强生生产。这款药物用于治疗2型糖尿病成人患者。卡格列净在SGLT2抑制剂类药物中居于领先。该产品的全球销售额增长8%。卡格列净在很程度上与礼来和勃林格殷格翰的恩格列净相竞争。

Humulin

人胰岛素Humulin由礼来生产,该产品用于1型糖尿病及需要较高胰岛素剂量的2型糖尿病患者。该产品年的全球销售额增长5%。Humulin在美国的销售额增长7%,这在很大程度上得益于其在美国的高定价及批发商的大量采购。

我国糖尿病药物市场规模持续扩大

我国糖尿病患病率逐年递增,是遗传因素、生活水平提高、久坐缺乏运动等不良生活方式、人口老龄化等多种因素相互作用的结果。患病人数的递增、自我保健意识的增强,导致糖尿病药物市场需求扩大,近几年我国糖尿病药物市场呈稳定上升趋势。

年糖尿病用药总体市场规模达亿元人民币,城医院依旧是糖尿病用药的主体市场,份额占比合计62%,零售药店份额占比为24%。年糖尿病用药总体市场规模达亿元,同比增长15.4%。其中零售药店渠道市场规模达亿元,同比年增长11.7%。增速稍低于整体市场15.4%的增速。

医院得益于分级诊疗的全面推进,市场份额提高至14%。零售药店份额占比为24%。随着医保控费等政策的逐渐落地,以及医药分家、处方外流等政策的推进,医院渠道份额将逐年下降。年零售药店糖尿病市场份额将保持增长趋势,预计增速将高于总体市场。

我国糖尿病药物类别及占比情况

糖尿病药物包括口服降糖药、胰岛素及其类似物与其它非胰岛素类降血糖药。2型糖尿病是最常见的患病类型,占比约90%,与需要不间断提供胰岛素的1型糖尿病相比,2型患者主要通过口服降糖药进行血糖控制。年零售药店口服降糖药的市场规模为72.4亿元,同比增长13%。

据中康CMH监测数据显示,口服降糖药中化学药占据主导地位,份额占比89.9%,而中成药占比9.3%。从口服降糖药细分的亚类看,年市场份额占比最大的亚类是α-糖苷酶抑制剂,达到25.6%,其次是磺酰脲类23.2%、双胍类20.8%。

α-糖苷酶抑制剂

α-糖苷酶抑制剂类药物通过延缓蔗糖、淀粉、麦芽糖在小肠分解为葡萄糖,达到降低餐后血糖的作用。主要品种为阿卡波糖、伏格列波糖及米格列醇。

阿卡波糖连续多年在零售药店口服降糖药品类中占据主导地位。CMH监测数据显示,α-糖苷酶抑制剂在零售药店市场规模为19亿元,其中阿卡波糖占比高达90%,而伏格列波糖仅占比7%。拜耳(拜唐苹,占比73%)是阿卡波糖市场的领先厂家,其次是华东医药(卡博平)、绿叶宝光(贝希)。

磺酰脲类

磺酰脲类通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来增加体内胰岛素水平,起到降低血糖的作用。

磺酰脲类是口服降糖药的第二大亚类。年磺酰脲类在零售药店市场规模为16.8亿元。该亚类的品种较多,年零售药店年销售额超过一亿的品种有格列齐特、格列美脲、格列呲嗪、格列喹酮,四个品种合计占比99%。格列美脲是第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药,在安全性和有效性方面均有所提高,其市场份额呈快速上升趋势。

双胍类

双胍类是儿童、超重和肥胖2型糖尿病患者的首选降糖药,除降血糖外,还具有心血管保护作用。其主要品种为二甲双胍。

年零售药店终端的二甲双胍品种销售额为15亿元,同比增长13%。该品种的生产厂家众多,年TOP5厂家份额合计达62%,厂家集中度较高。其中,份额占比第一的厂家是施贵宝,超40%,其次是贵州天安、恒瑞。

DPP-4抑制剂

DPP-4抑制剂年增速达到39%,是增长较快的一个品类,年零售药店市场规模达3亿元。目前国内上市的5个DPP-4抑制剂均为独家品种包括西格列汀、沙格列汀等已被纳入版医保目录用于治疗2型糖尿病,预计进入医保后,该品类将大幅增长。市场表现最好的是默沙东独家品种西格列汀(捷诺维),年零售药店终端DPP-4抑制药的市场份额占比为64%,其复方制剂品种捷诺达(西格列汀二甲双胍)上市之后在复方制剂的市场占比也保持逐年扩大趋势。

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