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根据药融云数据统计,.09.25-.10.01期间,共有44个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号37个,进口药品受理号7个。
本周共计38款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药22款,无中药。
部分获批临床创新药/改良型新药部分信息速览(不含补充申请)
图片来源:《药融云医药行业观察周报》
备注:(1)此处未包括补充申请之情形;(2)此处所列创新药/改良型新药,主要是指国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理批准的1类、2类、5.1类以及生物制品3.1类和3.2类。
其中值得注意的有:1.科伦再发力,两款创新药新适应症获批临床
9月末,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)