本周看点
微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」即将获批
超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评!
恒瑞医药环磷酰胺胶囊申报上市并被纳入优先审评公示
绿叶制药地舒单抗生物类似药申报上市
本期(10月8日至10月15日),微芯生物糖尿病1类新药「西格列他钠」进入在审批,超级抗生素「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」迎来首家过评,第二个地舒单抗生物类似药申报上市,多款新药获批进口,更多动态如下:
国内审评审批·新动态
本周CDE有76个受理号(55个品种)报生产办理状态更新,其中微芯生物西格列他钠、武田富马酸伏诺拉生片、赛诺菲氯吡格雷阿司匹林片、强生达雷妥尤单抗注射液(皮下注射),以及正大天晴的注射用多黏菌素E甲磺酸钠备受