近日，广东省药学会发布了最新版《超药品说明书用药目录（年版）》。除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西等省、医院。

现就心脑血管相关药物的超说明书用药梳理如下。

本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。

01阿司匹林肠溶片

用法一

适应证：预防子痫前期。

具体用法：对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12-16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-mg）口服，可维持到孕28周。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryA。

用法二

适应证：产科抗磷脂综合征。

具体用法：50-mg/d，口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa（抗磷脂综合征），推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

02阿替普酶注射剂

适应证：急性缺血性脑卒中（80岁以上患者）。

具体用法：0.9mg/kg，最大剂量90mg，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。

Micromdx分级：micromdx未收录（超人群）。

03贝那普利

适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。

具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。最大剂量40mg/d口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa（肾脏疾病），推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

04低分子量肝素（如依诺肝素、达肝素、那屈肝素）注射剂

适应证：产科抗磷脂综合征。

具体用法：分预防剂量、中等剂量和治疗剂量，以依诺肝素为例：预防剂量可皮下注射依诺肝素Uqd，中等剂量依诺肝素Uq12h，而治疗剂量时依诺肝素U/kgq12h。

Micromdx分级：有效性-依诺肝素ClassⅠ（妊娠期有血栓形成倾向的），达肝素ClassⅡa（妊娠期血栓疾病预防），那曲肝素ClassⅡa（血栓疾病的预防）；推荐等级-依诺肝素ClassⅠ（妊娠期有血栓形成倾向的），达肝素ClassⅡb（妊娠期血栓疾病预防），那曲肝素ClassⅡb（血栓疾病的预防）；证据强度CatgoryB。

05厄贝沙坦片剂

用法一

适应证：糖尿病肾病。

具体用法：每日mgqd口服。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryA。

用法二

适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。

具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量；厄贝沙坦最大剂量可mg/d口服。

Micromdx分级：有效性ClassI（糖尿病肾病），推荐等级ClassIIa（糖尿病肾病），证据强度CatgoryA（糖尿病肾病）。

用法三

适应证：慢性心力衰竭（适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者）。

具体用法：从小剂量开始，起始剂量口服75mg，每天1次；目标剂量mg，每天1次。

Micromdx分级：未收录。

06福辛普利片剂

用法一

适应证：高血压（6-16岁儿童）。

具体用法：口服，首次给药一天一次5-10mg（体重大于50kg）。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

用法二

适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。

具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。福辛普利常用的最大剂量为40mg/d口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa（肾脏疾病），推荐等级ClassIIb，证据强度CatgoryB。

07卡托普利片剂

适应证：1型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病。

具体用法：饭前1小时口服，25mg/次，每天3次。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

08氯沙坦钾片剂

用法一

适应证：糖尿病肾病。

具体用法：有研究显示口服双倍剂量可能获益更多。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

用法二

适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。

具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。

Micromdx分级：有效性ClassIIa（肾脏疾病，非糖尿病），推荐等级ClassIIa，证据强度CatgoryB。

用法三

适应证：慢性心力衰竭（适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者）。

具体用法：从小剂量开始，起始剂量25-50mg，每天1次；目标剂量可mg，每天1次。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

09坎地沙坦酯

适应证：心力衰竭（NYHAII级至IV级，射血分数40%或以下）。

具体用法：起始剂量为4mgqd口服，根据患者耐受程度，大约隔两周可剂量加倍，目标剂量为32mgqd。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryA。

10螺内酯片剂/胶囊

用法一

适应证：痤疮。

具体用法：60-mg/d，口服疗程3-6个月。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

用法二

适应证：多囊卵巢综合征所致多毛症。

具体用法：50-mg/d，口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

11普萘洛尔片剂

用法一

适应证：婴幼儿血管瘤。

具体用法：用药剂量1.0-1.5mg/(kg?d)，最大剂量不超过2.0mg/(kg?d)。1个月以下和（或）体重小于5kg者，初始剂量为1.0mg/kg，分2次口服，间隔6-8h；如服药后无明显心血管或呼吸道不良反应，1-2d后增加至1.5mg/kg，分2次口服，间隔6-8h；1周内增加至2.0mg/kg，分2次口服，间隔6-8h。1个月以上和（或）体重大于5kg者，剂量为2.0mg/kg，分2次口服，间隔6-8h。

Micromdx分级（婴幼儿）：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryA。

用法二

适应证：特发性震颤。

具体用法：起始剂量：40mgbid口服；维持剂量：-mg/d，分次服用。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

用法三

适应证：预防偏头痛。

具体用法：常用剂量每次10-20mg，每日3次口服；国外批准剂量：起始80mg/d，分次服用，维持剂量-mg/d，分数次服用。

Micromdx分级：有效性ClassI，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

12瑞舒伐他汀片剂

适应证：高胆固醇血症（大于7岁儿童）。

具体用法：杂合子家族性高胆固醇血症，8岁-10岁儿童，口服给药，推荐剂量一日5-10mg。10-17岁儿童，口服给药，推荐剂量一日5-20mg。纯合子家族性高胆固醇血症，7-17岁儿童推荐起始剂量为一日20mg。

Micromdx分级：有效性ClassIIa（纯合子）、ClassI（杂合子），推荐等级ClassIIa，证据强度CatgoryB。

13替米沙坦片剂

用法一

适应证：慢性心力衰竭（适用于不能耐受ACEI且左心室射血分数低下者）。

具体用法：从小剂量开始，起始剂量40mg，每天1次口服；目标剂量80mg，每天1次。

Micromdx分级：未收录。

用法二

适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。

具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。替米沙坦最大可口服80mg/d。

Micromdx分级：有效性ClassIIa（肾脏疾病），推荐等级ClassIIb，证据强度CatgoryB。

14硝苯地平

用法一（硝苯地平缓释片）

适应证：妊娠期高血压。

具体用法：10-20mg，q12h口服，根据血压调整剂量，最大使用剂量60mg/d。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

用法二（硝苯地平片剂）

适应证：早产抑制宫缩。

具体用法：起始20mg口服，然后每次10-20mg，每天3-4次，根据宫缩情况调整，可持续48h。

Micromdx分级：未收录。

15缬沙坦胶囊

用法一

适应证：心力衰竭。

具体用法：口服起始剂量为40mgqd，根据耐受程度可增加至80mg或mg，目标剂量为mgbid。

Micromdx分级：有效性ClassⅠ，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

用法二

适应证：糖尿病肾病患者降尿蛋白。

具体用法：口服80-mg/d，美国FDA允许的最大剂量为mg/d，我国批准的最大剂量为mg/d。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

用法三

适应证：有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病。

具体用法：单独治疗肾小球肾炎和蛋白尿患者时，将ACEI或ARB上调至首次最大耐受或允许剂量。美国FDA允许的最大剂量为mg/d，我国批准的最大剂量为mg/d口服。

Micromdx分级：有效性ClassIIa（糖尿病肾病），推荐等级ClassIIb，证据强度CatgoryB。

16缬沙坦氢氯噻嗪片剂

适应证：高血压。

具体用法：口服最大剂量mg/25mgqd。

Micromdx分级：未收录（超剂量的无等级）。

17伊伐布雷定片剂

适应证：慢性稳定型心绞痛患者。

具体用法：一日两次，口服每次起始剂量为5mg，最大剂量为7.5mg。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

18西地那非片剂

用法一

适应证：肺动脉高血压。

具体用法：常用20mgtid口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

用法二

适应证：儿童肺动脉高压。

具体用法：年龄小于1岁：0.5-1.0mg/kg口服，一天3次，体重小于20kg：10mg，一天3次，体重大于20kg：20mg，一天3次。

Micromdx分级：有效性ClassⅡb，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

19伐地那非片剂

适应证：肺动脉高压。

具体用法：5-10mgbid口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryB。

20他达拉非片剂

适应证：肺动脉高压。

具体用法：40mg/qd，口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

21右丙亚胺注射剂

适应证：预防蒽环类药物引起的心脏毒性。

具体用法：在第一次使用蒽环药物时就按剂量比：右丙亚胺：蒽环药物=10-20:1静脉滴注。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡb，证据强度CatgoryA。

22吗替麦考酚酯片剂

适应证：与其他免疫抑制剂联合用于成人同种异体心脏移植受体器官排异反应的预防。

具体用法：每天2次，每次1.5g，口服。

Micromdx分级：有效性ClassⅠ，推荐等级ClassⅠ，证据强度CatgoryA。

23他克莫司胶囊

适应证：预防心脏移植术后的移植物排斥反应（与其他免疫抑制剂联用）。

具体用法：成人：（与硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯联用）0.mg/kg/天，分2次口服，每12小时用药一次，移植后6小时给药。儿童：0.3mg/kg/天*，分2次服用，每12小时用药一次。*若经细胞耗竭诱导治疗，则0.1mg/kg/天。

Micromdx分级：有效性ClassⅡa，推荐等级ClassⅡa，证据强度CatgoryB。

拓展阅读

入编药品满足以下条件之一（均为最新版），并在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选：

1.美国、欧洲、日本说明书收录；

2.《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；

3.国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4.Micromdx?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

5.四大医学期刊（NEJM、ThLanct、JAMA、ThBMJ）或本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究或mta分析证明适用。

本文整理自《超药品说明书用药目录（年版）》

参考文献：

[1]广东省药学会.超药品说明书用药目录（年版新增用法）[J/OL].今日药学:1-19[-06-24].