海财经·证券导报9月8日讯（记者马梓皓）9月7日，“国际真研数据研讨会暨糖尿病数字康复交流会”在海口召开，由领康生物医药集团（下称：领康集团）主办。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（下称：乐城先行区）管理局、海口国家高新区管委会相关负责人与来自国内外的专家学者、企业高管到会。

国际真研数据研讨会暨糖尿病数字康复交流会现场。记者马梓皓摄

会议采用线上线下结合的形式开展。交流会中，乐城先行区管理局、海口国家高新区管委会相关负责人分别向参会嘉宾介绍了在海南自贸港建设背景下，乐城先行区及海口国家高新区享有的政策优势，国内外参会代表们围绕真实世界数据研究和糖尿病数字康复等专题作出精彩分享，并展开深入交流。

乐城先行区管理局常务副局长吕小蕾介绍，乐城先行区在医疗医药领域被赋予了多项全国独一无二的政策，以贸易投资自由化便利化为重点的多项政策在乐城落地，产生了多项制度创新成果；在美国、欧盟、日本等国家地区已经注册上市的药品、器械、装备可以在乐城先行区特许准入、先行先试；目前通过乐城先行区真实世界数据应用试点，已有九款创新药械产品在国内获批注册上市。同时，乐城先行区管理局向全球具有创新、探索、改革精神的领先企业及团队发出诚挚的合作邀请。

海口国家高新区工委委员、管委会副主任马跃在交流会上表示，“海口国家高新区是一个产业基础、生活设施各项条件都非常完善的国家级高新技术产业园区。除可享受‘零关税、低税率、减税制、更自由’的海南自贸港政策，园区还拥有良好的营商环境。高新区和省药监局共同建立了药械创新服务站，为企业提供专业的药械审评审批指导服务和精准扶持，并创新推行企业秘书制度，为企业提供全生命周期的‘保姆级’服务。目前，超过70家医药企业相继落户，园区医药产值占到全省生物医药产值80%以上。希望企业家朋友们能通过活动认识自贸港，了解高新区，同时也诚邀企业在疫情后来园区考察交流。”

国际真研数据研讨会暨糖尿病数字康复交流会现场。记者马梓皓摄

领康集团董事长姜桥在会议中表示，全球医药行业正在经历巨大变革，领康集团将发挥“先锋”引领作用助推医药行业创新发展。本次举办会议邀请了中国、北美、欧洲、日本等国家和地区的政策专家、学者、科学家、知名制药企业及研发机构参与研讨会，旨在提供开放平台，共同探讨全球药物开发新方式，同时探索通过乐城先行区真实世界研究政策推进新药研发新篇章。

领康集团副总裁、海南公司总经理夏百阳在致辞。记者马梓皓摄

领康集团副总裁、海南公司总经理夏百阳向参会嘉宾致辞。他表示，“领康集团正式落户海南，并完成了相关运营团队的建设。作为一家新的全球整合型创新药开发公司，我们将赋能全球合作伙伴，为中国引进国际先进的药品、器械；同时，将优秀的原创产品专利技术、生物技术放在乐城孵化，探索运用真研数据快速推动药品及医疗器械上市、降低临床研究周期、减少药物研发投入。”

据介绍，领康集团核心业务是创新药开发，公司首次引入国内的产品是Ⅱ型糖尿病长效双靶点药物和长效修饰重组7因子血友病治疗药物；其次，是医疗器械领域，领康集团最先引入国内的医疗器械产品是近期在FDA获批的拥有技术先进性的减脂仪。

交流会上，ICON公司副总裁、美国耶鲁医学院医学博士西蒙·布鲁斯博士和真实世界数据专家、美国食品和药物管理局智库专家罗伯特·戈德堡博士分别就真实世界数据的定义及应用发表了主旨演讲。他们表示，真实世界数据分析已在医疗领域得到越来越多的应用，可以用于解决未被满足的医疗需求，建立新的治疗方法；作为实际疗效的证据，补充随机对照研究的价值；作为药物审批的证据；以及在药物获批后可以获得大量安全性证据，用于审批后药品的安全监测等。

此外，医院东院康复医学科副主任林科宇教授分享了数字化运动处方干预糖尿病治疗的原理及其治疗方式；CMIC集团临床CRO（合同研究组织）部门执行副总裁旭孝嗣教授分享了日本在药物引进监管环境的重点和策略；OPKO生物制药公司首席执行官托尼·克鲁兹博士交流了与领康集团合作的经验以及进入亚洲市场的想法。

夏百阳在接受海财经·证券导报记者采访时表示，希望通过本次大会，能让国际生物医药界清晰国内对真实世界研究的行动和决心。领康集团将在海南落户两家全资子公司，布局以新药及医疗器械研发、临床、生产、销售一体化产业格局。目前，在乐城先行区的子公司已经完成注册，将基于乐城独有的真研政策，医院资源开展真研及研发等深度合作，主要负责药物及医疗器械的研发、申报、贸易等；另一家子公司即将落户海口高新区，未来将以国际领先药物国产化后的生产及销售为主。