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8月20日上午,业界瞩目的第三次国家药品集中采购在上海开标,涉及品种达到56个,覆盖恶性肿瘤、高血压、糖尿病、精神类疾病等药品品种。
上午九点,21世纪经济报道记者在现场龙柏饭店云廷会场看到,许多企业的代表已经在会场入口处等候,每家药企派一位代表凭借招标材料进入内场提交资料,提交资料合格的代表,会拿到一张入场券,凭借入场券在9时30分进场。10点,材料提交截止,会场大门关闭。据了解,共约家企业参与了此轮集采投标,其中包括50多家上市公司。
本轮集采是继“4+7”、“4+7扩面”、第二批药品国采之后,第三轮国家药品全国性集采,约亿元的集采金额和56个品种均达到最高。其中40个品种采购额过亿元,6个品种超过10亿元,莫西沙星氯化钠注射剂采购金额最高,达17.6亿元。
中午十二点左右,会场内陆续有消息传出,场外等候的药企工作人员也开始通过手机频繁打听场内报价情况。现场一位苏州中化的工作人员面露喜色地与周边人交谈。该工作人员告诉记者,公司入围的头孢克洛胶囊以最低价中标,在入围的4家企业中排列第一顺位。但上述人士并不愿意透露中标价格。
后该品种中标情况流出,除了苏州中化,广州南新制药、深圳立健药业也在中标之列。
上海旭东海普药业有限公司的一位参与投标的工作人员告诉21世纪经济报道记者,该公司以0.元/25mg的价格中标卡托普利片,排第三顺位。
根据上海阳光医药采购网7月29日正式发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD-1)》,各品类药品相关企业通过报价入围进行初步筛选,同品种最多入围企业数根据符合申报资格的实际申报企业数确定。最多可8家入围,并满足不超过最低报价的1.8倍、降幅超过50%、或者单位可比价不超过0.1元三个条件之一便可拟中选。
入围企业按“单位可比价”由低到高确定申报企业入围及供应地区确认的顺序,“单位可比价”最低的为第一顺位,次低的为第二顺位,依次类推确定其他顺位。选择供应地区按照企业顺位依次进行,第一顺位的企业可以优先选择1个供应地区。
本轮国采,各家药企投标价格再次出现大的降幅,其中最高降幅达98.7%。
竞争最激烈的药品品种为二甲双胍。二甲双胍口服剂有近30家入围、缓释剂有近20家入围,但每个规格最多只中选8家,成为本场集采淘汰率最高的品种。
据场内流出报价,参与报价mg二甲双胍口服常释剂型的企业中,重庆科瑞制药84片报价1.29元,每片约1.5分钱,降幅达92.3%。参与报价mg规格二甲双胍缓释剂型的企业中,天方药业64片报4.35元,折合每片6.8分钱,降幅达80%;北京万辉双鹤10片报0.78元,折合每片7.8分钱,降幅达77.1%。最高有效申报价0.34元。
本次集中采购最高采购额为莫西沙星氯化钠注射剂,采购总规模达17.59亿元,占总采购额的7.8%。
幸运的是,莫西沙星氯化钠注射剂仅有两家过评,分别为天津红日药业和海南爱科制药,原研药为拜耳,三进二,淘汰一家。最终,拜耳出局,红日药业和海南爱科中标。其中,红日药业莫西沙星氯化钠注射剂ml:mg报价32.8元,降幅达85%,海南爱科制药莫西沙星氯化钠注射剂ml:mg报价35.27元,降幅达83.91%。
几家跨国药企由于报出“不合理”的高价而被认为是“放弃自己”、“重在参与”。包括阿斯利康、罗氏、礼来在内的多家原研药商因报价高于最高有效申报价而出局。如地氯雷他定口服常释剂型,5mg,限价1.元,默沙东报价3.元,远超出限价,看上去就是“放弃”了该品种;卡培他滨口服常释剂型,0.5g,限价7.元,原研罗氏报价元/盒/12片,折合24.8元,远不及国采要求;拉米夫定口服常释剂型,0.15g限价1.2元,0.3g限价0.34元,原研GSK(由复星医药代理)报价.2元/盒,基本未降价,面临出局。
目前,已有包括卫材药业、成都苑东生物制药多家公司发布公告宣布中标。先声药业发布公告称其枸橼酸托法替布片,5mg,28片规格中标。
本次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起,以年为单位。各地首年约定采购量计算基数由各地确定。各品种各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为1家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业数为2家的,为首年约定采购量计算基数的60%;全国实际中选企业数为3家的,为首年约定采购量计算基数的70%;全国实际中选企业数为4家及以上的,为首年约定采购量计算基数的80%。
其中阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型、头孢地尼口服常释剂型、头孢克洛口服常释剂型、克拉霉素口服常释剂型各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为1家的,为首年约定采购量计算基数的40%;全国实际中选企业数为2家的,为首年约定采购量计算基数的50%;全国实际中选企业数为3家的,为首年约定采购量计算基数的60%;全国实际中选企业数为4家及以上的,为首年约定采购量计算基数的70%。
拟中选企业申报价作为该企业确认供应地区相应药品的拟中选价格。供应地区确认完毕后,联合采购办公室即与拟中选企业签订备忘录。拟中选结果在“上海阳光医药采购网”(